试验启动阶段EDC系统应需要注意哪些工作？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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如何做好内审工作

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在化验室执行审计追踪审核是谁的工作？

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同一套工作曲线和样品在不同的仪器上测试是否存在差异,这种差异在多大范围内是可取的？

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研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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什么是作业指导书？

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原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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程序与作业指导书有什么区别？

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问 版本号与版本日期应该如何写，避免混乱？

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问 设备档案清单有哪些内容？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 GMP文件管理中的“替换” 怎么理解？有别于“修订”“作废”吗？

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问 食品各环节常用记录宜包含的内容有哪些？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 研发阶段的质量标准草案的起草审核批准是怎么管理的？

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问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 报告的编制、审核、批准能否由一人完成？

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