《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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医疗器械创新审查流程是什么

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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含药医疗器械的主要有哪些类型

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有粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

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对企业以前已注册的第一类医疗器械，但没有列入第一类医疗器械和体外诊断试剂产品目录，或企业新研制的尚未列入产品目录的医疗器械，如何处理？

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别？

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二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 如何创建UDI系统

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 如何选择医疗器械唯一标识数据载体？

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问 同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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问 全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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