有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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CFDA关于医疗器械产品召回的当前相关法规有哪些

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医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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第二类有源医疗器械产品颜色发生变化需要办理变更注册吗？

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问 医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 进行对码时，为什么对码比例那么低？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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问 UDI数据载体有哪些形式和要求？

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问 医疗机构如何进行DI对码工作？

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问 创建、赋予和维护医疗器械唯一标识的责任主体是谁?

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问 实施了UDI是否就实现了追溯？

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