医疗器械包装完整性，最低要求是需要做哪些测试？抗内压是必须测的吗？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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成品取样可否根据实际情况进行，如胶囊剂受热收缩包装后装箱前取样是否可以？

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预包装食品含新食品原料该如何标示？

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无菌医械包装材料如何进行全面评价？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以

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关于产品包装发货的问题

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工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

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血液透析浓缩物的A剂是否可以按成分分别包装？

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问 AHM编码标识如何解读？

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问 医疗器械唯一标识数据库是什么？

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问 欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 三家发码机构对应的码制是什么？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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问 产品最小销售单元是盒，每盒里有12个，单个产品是否也需要有DI呢？

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问 UDI编码中DI和PI是什么？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中注册人的责任是什么？

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