地方药品监管部门、经营企业或者医疗机构，是否有权要求进口商或供应商提供进口医疗器械境外厂家的《批生产记录》《出库单》《销售记录》等信息资料？

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什么叫波的干涉现象？什么情况下合成振幅最大？什么情况下合成振幅最小？

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化学药品仿制药能否直接申报上市许可申请？

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在什么情况下应 紧急故障停机？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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上市的产品包括硬件和软件组件，如将软件组件做为独立软件进行注册，且预期用途与功能都不变的情况下，同品种临床评价中可以将原产品中的软件组件做为对比器械进行同品种对比吗？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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对于进口药品再注册申请，能否同时申报增加药品规格的变更？

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对于 GC, HPLC 适应性测试， FDA 有什么具体要求？

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按药品管理的药械组合产品有哪些？

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问 请问原辅包关联申报的制剂申请表如何填报？

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问 药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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问 CHO-S,CHO-DG44和CHO-K1的优缺点？

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问 CAR-T类产品已有临床试验数据是否可以免除非临床试验？

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问 变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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问 对于拟申请豁免生物等效性试验的品种，注册申报时应提交哪些研究资料？

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问 能否在同一操作间生产同一品种不同规格的产品？

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问 脂质体转染法的优缺点有哪些？

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问 制剂原料工艺发生II类变更，相应的制剂产品是否一定要做验证？

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问 生物制品从国外原研药厂技术转移到国内是否还需要重新做非临床试验？

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