体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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在60℃条件下进行了终产品的加速稳定性试验，是否可以不限定产品的储运条件？

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maple是什么软件

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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医用敷料如何根据其成分和用途进行分类管理？对于含有生物活性成分的医用敷料，如何进行管理分类？

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若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记?

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如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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培养箱的温度确认条件按照设备精度进行，还是按照培养条件进行？

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问 一次性使用真空采血管，如何验证其货架有效期？

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问 基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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问 骨科金属植入物末道清洗工艺验证应关注哪些内容?

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 study report ofthe same kind or similar products be submitted?

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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问 具有不同参考区间的体外诊断试剂如何进行临床评价？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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