骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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做锰粉里的杂质金属Ca,Mg,K,Na.先用盐酸溶的,溶完后,再加了1mL双氧水.但是我不太明白加双氧水干什么?一般盐酸溶样后都要加双氧水的吧？

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金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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做海水中的重金属的问题

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骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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常用黑色金属材料有哪几类？什么是优质碳素钢？

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 YY 0286.1-2019中药液过滤器排气孔细菌截留性能评价方法如何选择？

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问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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问 对于出数据的定性试剂，阳性判断值/参考区间可否按照参考区间指导原则做，还是必须用ROC曲线的方法？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 专用型独立软件的专用设备应该在产品技术要求中哪部分进行表述？

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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