自控系统PCS基于rockwell的平台二次开发的，但PCS的界面没有 audit trail 这个功能，能否使用Rockwell平台自带的系统监视浏览插件作为审计追踪功能使用，不做确认？

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NOM认证测试标准，产品需满足哪些技术规范？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

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MSA中分析和测量系统是什么意思？

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医疗器械注册人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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如何全方位控制产品质量？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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医用电气设备在什么情况下需要进行环境试验，是否需要引用GB/T 14710-2009标准？

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 could the software information in the devicecertificate be updated during Registration Renewal?

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中是否必须描述计算机厂家及型号？

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问 关于激光选区熔化金属粉末产品的生产工艺需考虑哪些方面？

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问 企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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问 牙科粘接剂粘接效果应如何评价?

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问 可吸收骨植入产品降解性能应如何评价？

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问 If the Android APP is registered, isit necessary to be tested when adding iOS APP?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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