妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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杂质方法验证，如果杂质在产品中是未检出，做重复性或中间精密度时需要外加标准品么？

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人工智能医用软件一定是第三类医疗器械吗？

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髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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GB9706.1-2020新版中对于超温的防护这一条，有提到如果用热电偶或其他方法测试绕组温度，那么温度限值要减掉10°C。请问这一说明的增加会不会影响到产品测试的通过率?

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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体外诊断设备的产品研究资料应关注哪些 方面?

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问 对于注射用交联透明质酸钠凝胶产品，若预灌封注射器为外购有注册证书的产品，是否需要在产品技术要求中制订相关性能要求？

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问 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议按照第二类医疗器械管理的产品（87个）

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问 有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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问 无源第二类医疗器械产品技术要求中技术指标应如何制定？

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问 医疗器械产品内窥镜用活体取样钳如何划分注册单元？

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问 用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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问 如何准备PDF版注册申报材料?

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问 磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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