新车间新的水系统，纯化水第一阶段3周，计划再第一阶段第一周结束开始进行注射用水第一阶段验证，是否合规？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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工艺用水系统在线电导率自动温度补偿功能是否可以正常使用，是否需要额外的校验或数据比对？

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计量设备与PCS相连，一些传感器测量值是只以PCS上的读取值为准还是以设备自身的HMI读取值为准？

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工艺验证中样品均匀性分析指标有何要求？

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计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

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MSA的方法论是什么？

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牙科种植体系统综述资料与已上市同类产品的对比需考虑哪些内容？

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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问 MSA和SPC有什么区别

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问 哪些情况下需做MSA分析？

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问 MSA的目的是什么？

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问 MSA和SPC之间有什么关系？

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问 MSA、SPC是什么关系？

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问 如何做MSA？

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问 测量系统分析流程及方法是什么

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问 MSA和SPC有什么区别？

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问 什么是SPC、MSA?

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问 MSA的方法论是什么？

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