关于第一类医疗器械组合包类产品，申请人应如何确定产品的分类编码？

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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如何判定产品是否属于防治罕见病相关产品，以及用于罕见病检测的体外诊断试剂的临床减免问题?

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推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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临床检验设备变更需要提交临床评价资料，属于免临床试验的产品其临床评价路径有推荐吗，是否是同品种的进行对比分析即可？

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当水系统长期停运（一个月或一年），再确认是否需要按三个阶段来做？

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体外诊断试剂产品有效期如何确定？

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注册申请人同时委托多个受托方进行产品生产，在进行注册申报时是否必须提供全部受托方所生产样品的的检验报告？

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问 委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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问 关于纯化水不用于产品的情况下，如何检测纯化水？

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问 How to determine the essential performance ofimmunity test in EMC test of active medical devices?

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问 How to determine the service life of active medicaldevices?

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问 无源医疗器械发生变化时，何种情况需考虑对其安全性进行重新评价?

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问 进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常，该如何进行评价?

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问 关于试剂盒生产环境的问题？

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问 若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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问 Can the cybersecurity descriptiondocument be submitted within the software descriptiondocument?

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问 How to choose the operation mode in EMC test?

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