IVD临床试验入组病例样本：.关于联检产品样本例数要求

3573 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械，药品监管部门将如何审批？

396 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

579 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

关于体外诊断试剂综述资料中第（五）部分编写注意事项？

1791 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于口服固体制剂车间设备清洁后到下次使用的效期验证，设备该怎么选择呢？

4571 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何检测纯化水的电导率？

276 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

1044 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水重金属检查中，7 mol/L的盐酸溶液要怎么配制

3761 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

生产级别为D级，纯化水的消毒方式一般采取哪些？

2069 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

4539 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

789 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《医疗器械注册自检管理规定》中委托检验有哪些规定？

626 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

718 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 何时需要以及如何递交医疗器械临床试验数据库？

292 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

798 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌包装的无源植入器械，产品货架有效期验证应注意哪些内容?

556 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 以免疫层析法为检验原理的定性体外诊断试剂进行精密度研究时有哪些考量因素?

846 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 what aspects should beconsideredin the application materials?

561 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价?

743 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 multiple receiving coils inMRI system are used jointly?

544 浏览 1 关注 1 回答 0 评论