分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述?

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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如何确定有源医疗器械的使用期限?应该考虑哪些因素?

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FPGA设计中对时钟的使用？（例如分频等）

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对于境外已上市生物制品，是否可以通过一次性进口用于临床试验参照药？

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在研究过程中参比制剂是否可以不办理一次性进口批件，自行采购即可？

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负压伤口治疗设备申报注册，配套使用的储液罐能否和治疗设备放在同一个注册单元？配合使用的泡沫敷料能否和治疗设备放在同一个注册单元

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原料混批使用的问题？

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固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

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问 生化试剂产品试剂盒中增加校准品或质控品（原试剂盒中未提供配套校准品或质控品）的情况，可以变更注册么？

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问 说明书不牵涉适用范围变更，仅对描述太多的文字进行了删减，这需要做说明书备案变更吗？

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问 分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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问 若骨科、口腔植入产品的原材料来源于两家供应商，需进行哪些验证?

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问 医疗器械软件中的测量功能，注册申报资料应关注哪些问题？

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问 血管内支架疲劳试验研究应注意哪些内容?

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问 第二类无源医疗器械申报延续注册时，申请表中应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 体外诊断试剂产品技术要求附录中主原材料的供应商该如何填写?

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问 如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更“的法规要求?

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问 How to select EMC test samples?

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