电导率仪电极的校准周期是多久

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如何理解“校准的量程范围应当涵盖实际生产和检验的使用范围”？是指生产前的校准还是定期校准。

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检定、校准周期如何确定和调整？

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机构如何质控？

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体外诊断试剂指导治疗（用药）类型有哪些？

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体外诊断试剂产品技术要求的性能指标中是否必须纳入“稳定性”指标？

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试剂盒说明书中的参考值涉及不同的年龄分布，应怎样进行临床试验样本选择？

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常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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医疗器械产品（非体外诊断试剂）是否需要提交不同批次产品的稳定性或包装验证等研究资料？

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关于试剂盒生产环境的问题？

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问 通用型激光光纤注册单元划分应注意哪些方面？

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问 金属烤瓷粉在检验时应如何选择典型性产品?

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问 胶体金注册时规格为25人份/盒，卡条作为独立组分，可以单独售卖么？数量可以改变么，如5个卡条卖给客户？

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问 the question abaot of non-medical device components?

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问 医疗器械分类界定时限要求？

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问 对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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问 中国免疫体外诊断试剂风险管理的现状？

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问 选择体外诊断试剂临床试验机构时，除法规要求资质外，还应考虑哪些因素？

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问 体外诊断试剂是怎么进行分类的？

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问 人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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