如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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有源医疗器械产品考虑网络安全时，产品技术要求应如何要求？

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输注类产品应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证?

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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什么是双盲双模拟技术？

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牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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如何做产品外观检验

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械生产企业增加生产产品时应当办理什么手续？

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体外诊断试剂说明书的变化是否均需申请许可事项变更?

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问 柠檬酸消毒液如何开展对血液透析设备消毒效果及相容性的研究？

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问 What is software core algorithm?

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问 分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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问 富血小板血浆制备器是否要执行《国家食品药品监督管理总局关于生产一次性使用无菌注、输器具产品有关事项的通告（2015年第71号）》要求。活塞、外套、芯杆是否可以外采无生产许可证产品？

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问 磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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问 关键工序的验证确认的问题？

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问 口腔用贵金属合金是否需要进行亚慢性毒性试验?

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问 doesthe original model need to be implemented with the newstandard requirements?

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问 骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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问 医学影像相关产品使用人工智能算法进行图像识别以实现测量功能，此类产品是否属于第二类医疗器械？

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