延续注册后，什么情况下医疗器械注册证编号会变化？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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泰国医疗器械注册需要提交哪些材料？

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加蓬COC认证要求?

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医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料

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配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 第二类有源医疗器械产品申请变更注册增加型号，什么情况下可以由原有型号的检测报告覆盖，什么情况下必须进行检测？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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问 有源医疗器械产品组成中通常包含台车，电磁兼容检测时是否需要检测台车？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 新版《第一类医疗器械产品目录》实施后，在申报第一类医疗器械（非体外诊断试剂）产品备案时，哪些既往分类文件还可作为产品分类依据？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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