超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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在临床前的中试三批阶段，器具、层析设备和超滤设备需要清洁验证吗？使用前做的清洁确认是否可以？

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请问CAPA(Corrective Action and Precaution Action，制定纠正预防措施）在什么情况下使用，具体什么程序，怎样操作？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否定要在注册申报前进行分类界定?

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质量人网盘怎么使用？

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第一次使用冷原子吸收测汞，用的是瓦里安原子吸收220FS联合VGA来测的，但是我现在连画标准曲线都不是每次都能画出来，有时画出来了，一测样品最后再测标准时发现偏差很大，不知道由于什么问题引起？

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注射剂的原料药来源变更在省局备案即可，备案资料需要哪些？对于一种原料药的变更，如果多品种、多规格使用时，是否所有相关品种和规格都要进行稳定性考察？

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生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 进口非特殊用途化妆品备案电子信息凭证的有效期如何设定？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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问 全面实施备案管理之前申报行政许可未获批准的进口非特殊用途化妆品，后续可否进行备案？

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问 哪些产品不属于化妆品定义范畴？

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问 关于化妆品原料安全相关信息报送的要求？

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问 化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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