每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

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对新申请企业的生产能力证明材料有哪些要求？

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第一类医疗器械产品备案和生产备案所涉及的法规主要有哪些？

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生产管理中什么是6s、8s、12s

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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如果企业地生产地址要迁往新的生产地址，变更生产许可完成后，提交产品注册证变更前，能否在新地址生产，是否必须等到产品注册证变更再开展生产？

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化妆品类产品申请美国FDA认证的周期要多久呢？

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医疗器械停产一年以上，恢复生产该怎么操作？

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某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

2005 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化妆品备案申请表中分类编码如何填写？

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问 此前在自贸试验区已完成备案的进口非特殊用途化妆品，后续如何开展事中事后监管？

2000 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

2009 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 推荐性国家标准或行业标准将洗面奶、护肤乳液、烫发剂等相关类别产品的pH值指标设定为较为宽泛的范围，企业在设定具体产品的pH值控制范围时是否可直接引用推荐性国家标准或行业标准中相应的pH值指标？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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问 妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

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