牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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如何理解体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规要求?

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如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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过氧乙酸对环境消毒可以么？？ 效果如何？？

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如何选择临床试验CRO公司？

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如何保证计算机系统数据完整性？

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用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元

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在仿制药研发中如何选择质量对比研究用对照药

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如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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医疗器械创新申请中如何证明产品临床效果明显，具有显著的临床应用价值

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 医疗器械创新审查流程是什么

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问 脊柱用PMMA骨水泥产品性能研究应至少关注哪些方面？

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问 某企业有A、B两个场地，在A地工商注册， B在外省，B可以保留吗？若不能保留，在B地若继续生产需办理何种手续？

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问 器械临床试验若采用平行对照设计，对照产品的选择原则是什么？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 关于产品包装发货的问题

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问 产品注册后，如果产品发生变更，如原材料改变、结构改变，关键器件的供应商改变等，是否都要进行注册变更？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查的工作时限是多少？

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问 透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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