关于产品检验委外的问题？

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关于临床期间修改溶出度、释放度测定方法需做哪些研究工作？

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化妆品中涉嫌存在违规宣称问题有哪些？

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企业落实《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》要求需要注意什么？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解

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医疗器械注册关于上传电子档的问题？

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电磁兼容检测应注意哪些问题？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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关于灭菌批和生产批的关系问题？

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关于稳定性市售包装，是否内包装一致就可以？为什么要小盒中盒包装都一致呢？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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问 一次性使用器械无法重复性使用的支持性资料证明，怎么去证明？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 如何编制《医疗器械委托生产质量协议》？

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问 无菌和植入性医疗器械生产企业是否可以对产品进行参数放行？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 软件和器械都有单独注册证，软件的变化是否需申请器械注册证的变更？

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问 医疗器械组合包类产品，若里面含有ABCD四种医疗器械，但是ABC在临床试验豁免目录中，那么如何开展临床评价？

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问 医疗器械若产品无指导原则、无标准等，如何开展临床试验？

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