食品研发能力证明材料包括哪些项目？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元?

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延续注册产品为符合新的强制性标准发布实施所做的变化属于无需办理变更注册手续或者无需变化的，应提供哪些申报材料？

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骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据？

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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二类医疗器械体系核查申请应在什么时间如何提交？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人应提供哪些材料进行生物相容性评价？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 接触镜是否均需进行褪色试验研究？

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》出台的目的是什么？

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问 对于动物及同种异体等生物组织材料经脱细胞工艺制备的医疗器械产品，在产品技术要求中可以制定哪些与免疫原性质量控制相关的项目要求？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 医疗器械有哪些安全方面的担忧？

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问 医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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