体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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进口生物制品在中国进行国际多中心临床试验，是否允许同步开展I期临床试验？

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医疗器械货架寿命参考哪些标准呢

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医疗器械分类界定需要提交哪些材料？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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医疗器械拓展性临床试验备案方式是什么？

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进口有源医疗器械产品在国外上市时包含多种配置，在中国申报时只选配其中的一部分，是否可以?

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何管理上市后监督的技术文件

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 含药医疗器械的主要有哪些类型

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 定制式医疗器械都有哪些？

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问 产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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问 眼压计产品应如何命名？

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问 医疗器械标签包括哪些内容？

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问 含药医疗器械的主要类型有哪些？

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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