什么是临床试验方案？其目的是什么？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢？

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NOM认证产品范围？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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产品组成不包括医用气体管道系统的医用分子筛制氧系统适用YY/T 1468-2016吗？

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临床数据获取协调标准和研究数据列表模型的关系是什么？

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临床试验设计的基本原则？

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问 日本的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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问 企业需要提交哪些注册申请资料？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 通过医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 医疗器械临床试验是否选择CRO公司合作？

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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