确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素，应提交哪些资料？

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医疗器械临床质量管理规范中要求的一年内检测报告，是不是只针对拟上市产品？

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如何进行医疗器械分类界定？

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备案人申请定制式医疗器械备案应向谁提出？

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对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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欧洲医疗器械数据库Eudamed是什么？

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什么是植入医疗器械？

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医疗器械生产洁净车间相关要求有哪些？

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产有哪些禁止或限定条件？

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问 Ⅱ类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 求助Ⅲ类医疗器械国内注册资料模板

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问 医疗器械免临床目录产品如何提交评价资料？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 技术文件的要求？

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问 牙科手机、马达等牙科设备附件产品如何申报？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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