国外医疗器械不良事件和召回数据查询有哪些网站可以查询

8605 浏览 3 关注 3 回答 0 评论

《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

2594 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

医疗器械说明书内容发生变化的，如何申请？

314 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

按医疗器械管理的药械组合产品有哪些？

2092 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

植入性的动物源医疗器械的生产环境控制？

774 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

500 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

427 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

577 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

366 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

387 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

591 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 技术文件的要求？

2296 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软性角膜接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

1849 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

1991 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械注册关于上传电子档的问题？

2130 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械企业质量管理体系的建立由哪些过程组成

6559 浏览 4 关注 1 回答 0 评论

问 隔离衣安全风险评估

3475 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

2953 浏览 2 关注 1 回答 0 评论