牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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一次性使用无菌导尿管产品注册单元如何划分？

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企业在申请注册申报或补充检验时是否一定要提交注册检验报告吗？

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关于非临床试验委托研究的要求

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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申请特医食品注册需要食品生产许可证吗？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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问 分类目录实施后，国家药监局有哪些分类界定文件？

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问 医疗器械标签说明书贮存条件上很多都标注 于阴凉处保存。请问上述阴凉处保存具体温区是多少？是否可以参照GSP中关于温区的划分定义？

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 医疗器械临床试验开始前，申办者应当通过主要研究者向伦理委员会提交哪些资料？

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问 《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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问 医疗器械分类界定工作时限是多少？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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问 单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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