所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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空气粒子计数器是否需要备份？

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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湿热灭菌柜验证，设定温度为121摄氏度，验证过程中所有温度都在122度以上，请问这种情况需要写偏差吗？

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购的用于注射剂产品充氮保护的氮气是否需要按原辅料一样每批进行全检？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商必须提供哪些证据来证明已经按照MDR建立了质量管理体系？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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企业是否需要备案参比制剂？

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问 在俄罗斯，哪些医疗产品不需要国家注册？

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问 EAC认证和EAEU注册这二者的关系?

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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