医疗器械包类产品中有不同等级分类的产品，如何注册申报？

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医疗器械分类界定申请资料要求？

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GB/T14233.1-2022实施后，延续注册过程中，是否可以保留原技术要求中环氧乙烷残留量检测所用的“比色法”？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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粘胶背衬的聚氨酯泡沫敷料是否符合免于进行临床试验的第三类医疗器械目录中的“聚氨酯泡沫敷料”？

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GCP实施的目的是什么？或问GCP的宗旨/原则是什么？或问为什么要推行GCP？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》还有哪些需要强调的内容？

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问 　开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，是否可选择相似产品作为对照产品？

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问 产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件

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问 在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 医疗器械临床试验中的样本量如何确定？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验

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