单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？单组目标值医疗器械临床试验设计中，目标值的定义和构建原则是什么？

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什么是医疗器械安规？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时，抗扰度试验的基本性能如何确定?

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医疗器械老化试验，对湿度是怎么要求和规定的？目前行业内都是怎么执行的？

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非无菌状态提供的植入性医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗？

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医疗器械如何进行分类界定？

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医疗器械使用风险如何分类

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植入类的医疗器械洁净环境监测的要求是按照YY0033执行吗？浮游菌这个项目是必须测试的吗？

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三类医疗器械临床试验申请获批后，是否可以认为临床试验方案同时也获得批准

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开展医疗器械临床试验有哪些规定？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 定制式医疗器械备案申请在哪办理？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 若新增供应商还未列为合格供方，可以先使用采购样品并生产成中间品吗？待转为合格供方后，生产样品再销售吗？

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问 如何查询深圳二类医疗器械经营备案

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 配合计算机使用的有源医疗器械

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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