第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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中药制剂颗粒剂的得率约为70%，每批约有30%的细粉和粉头需加入下一批生产，是不是也叫回收？

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不合格产品的处置仅应用于最终产品，或者也同样适用于零部件或中间分总成？

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委托其他企业生产医疗器械的注册人应当承担什么义务和责任？

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火焰法，样品处理用到硫酸和次氯酸钠Aglient3510喷头上会积一层白乎乎的东西(溶于水)，引起读数不稳，火焰会有缺口，是什么原因？

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阶段性生产的清洁验证怎么做？

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变更包装材料/容器生产厂，属于几类变更，需进行哪些研究验证工作？

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申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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工艺验证连续三批指的是什么状态？我们公司现在是隔一天生产一批（中间停产），连续进行了三次，这样能否算是连续三批工艺验证？

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如样品测量结果为负值，怎么办？

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问 用于颅颌面内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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问 是否可以采用与终产品相同的原材料进行生物相容性试验？

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问 对无菌医疗器械初包装材料的选择和/或确认有何要求?

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问 某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为同品种临床数据进行临床评价吗？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 RFI、RFQ、RFP、IFB分别指什么？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商

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