第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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产品技术要求附录内容需要变更，能否在延续注册过程中进行更改？

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如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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通用计算机、平板电脑不属于医疗器械，当其作为医疗器械产品结构组成时，适用什么标准？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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基于CFDA承认了台湾的几家药物临床试验基地，进口医疗器械可否在台湾进行临床试验？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 产品有多个型号，之前没交EMC报告，我现在想变更其中一个型号，是否需要各个型号的EMC报告，还是只要变更的那个EMC报告就可以了？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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问 灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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问 《医疗器械临床评价技术指导原则》中关于同品种医疗器械的判定，提出十六项对比项目，需要逐项对比吗？

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问 医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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问 关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 无创血压的评估报告 型号间可以覆盖吗？还是说需要每个型号都出份报告？

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