原料药及制剂应按照相应的国家和地区的要求，在标签上说明贮藏条件。关于说明书和标签，具体是如何要求的？

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是否必须保留注册检或临床批生产使用的设备，还是说可以更换，做好确认即可？

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带线锚钉、带袢钛板等产品环氧乙烷残留量可接受标准的制定原则是什么?

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伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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医疗器械注册质量管理体系核查申请的注意事项包括哪些？

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医疗器械临床试验设计单组目标值设计常见问题及相关建议？

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医疗器械的临床试验资料保存年限是在哪份文件有规定吗？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的适用范围是什么？

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受试者自身同期对照（左边打对照右边打申报产品或反之）可以吗？

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 印尼政府机构负责监管医疗器械的监管和注册有哪些？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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问 医疗器械分类目录里的口腔科器械包括哪些？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 什么是医疗器械可用性？

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问 无源医疗器械产品原材料改变评价流程

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问 某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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