医疗器械生产许可证地址变更后说明书地址何时更新为新地址？

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什么是可靠性测试，常见的可靠性测试标准有哪些？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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什么是知识产权？

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医疗器械测试的OEM手册­——您有相应的计划吗？

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许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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现场审核提供文审资料内容都有哪些，质量手册，程序文件，作业指导书，生产管理规范自查报告，还需要提供什么资料吗？

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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医疗器械临床试验分类？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料具体包括哪些？要求是什么？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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问 牙科正畸丝类产品注册单元应如何划分

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 如何收集不良事件？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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