医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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最近要分析Si，各位同仁谁有原子吸收仪的笑气分析使用经验?分析时应注意什么?如何分析Si?我用的是PE的AA200。

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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我在用火焰法测定水中钾时，其吸光度经常不能回复至自动调零时的状态，有时可升至0.01，对结果影响很大，请各位帮忙查找一下原因。

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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如果第三方国家的生产场地计划将产品出口到EEA，是否可以自愿申请GMP检查？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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B级环境的日常监测各位大神们都采集多少升啊？690L么？还是采集一分钟即28.3L或 100L然后在等比例换算成690L的粒子数？

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问 含药医疗器械研究资料安全有效性评价需要关注哪些方面

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的重点核查内容都有哪些？

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问 医疗器械货架有效期是的验证试验参考标准都有哪些呢？

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问 什么是DHR？

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问 药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 原料药在WHO PQ注册中有哪些要求

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问 医疗器械变更的法律认定？

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问 聚氨酯泡沫敷料应提交哪些临床评价资料

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