如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中所称“从事医疗器械网络销售的企业”与“医疗器械网络交易服务第三方平台提供者”的区别是什么？

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医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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关于注册送检批在送第三方检验前的出厂检验项目问题？

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我在用火焰法测定水中钾时，其吸光度经常不能回复至自动调零时的状态，有时可升至0.01，对结果影响很大，请各位帮忙查找一下原因。

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骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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大型影像设备如果提供第三方生理门控信号接口，但不含门控设备，注册申报资料中应注意哪些方面?

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如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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医疗器械临床试验中第三方稽查公司的工作职责有哪些

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问 境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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问 什么是DHR？

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问 锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元划分？

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问 在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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问 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时，是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》？

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问 胰岛素泵体和一次性使用的附件是否可做为同一注册单元申报

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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问 穿刺针上的G、mm是啥？尺寸的计算公式是？

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