氟维司群注射液——雌激素作用的有效和特异性抑制剂，是否需要专线生产？

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一次性使用输注泵(非电驱动)的原材料有何 要求?

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有什么好用的国产气相推荐

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常用的细胞转染的方法有哪些？

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对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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买来了标准品，包装是一次性打开的那种，可以一次用不完，该如何保存呢？

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用于对患者起支撑和固定作用的无源附件是否可以和设备一起申报？

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一次性使用输液器中空气过滤器如何评价其防止微生物进入的性能？

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一次性使用无菌闭合夹应如何提交设计验证资料？

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问 人工智能医疗器械产品的检验方法方面，运用了那些技术手段？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 划分为不同的注册单元，临床试验一定要分别进行吗？

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问 如何确定多项联检试剂是否可以作为同一注册单元

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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问 如何进行医疗器械临床试验备案？

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问 UDI的范围和要求？

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