医疗器械质量体系内部审核流程是什么？

6827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

MSA和SPC有什么区别

3753 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

8D与六西格玛有什么区别

4967 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

表达系统的选择依据是什么？

410 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

各种控制菌检查过程中为什么选择TSB进行增菌培养？

2373 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

每年生产1～2批的产品如何做工艺验证？验证方法用什么？

5256 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是医疗器械软件生存周期？

343 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在生物等效性试验设计时，在同一个生物等效性试验方案中，空腹与餐后使用的参比制剂或受试制剂，能否不是同一批号的样品？

4221 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

欧盟UDI正式实施时间是什么时候及发行机构是什么？

7367 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

799 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 液相色谱中峰出现拖尾或出现双峰的原因是什么？

4455 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

5476 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

5037 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 新购买的HPLC柱验收测试时柱压过高，请问为什么？

4535 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 何简单判断比例阀是否内漏？

5102 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 载气流速对气相色谱仪分离测定的影响有哪些

2564 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

8526 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

1124 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

4550 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 每次开机都必须做标准曲线吗？

1889 浏览 2 关注 1 回答 0 评论