牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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对于动物源口腔生物材料，如果灭菌方式发生变化，能否通过许可事项变更程序增加或变更灭菌方式?

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水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面？

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组织内部审核能否用按部门或按程序文件方式进行内审，而不用过程方法审核表？

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若两个相同级别的相邻操作间，之间存在物料的传递，传递方式为无菌连接传递，或类似传递窗，这两个房间之间压差为0，可以吗？

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医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求?

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问 医疗器械“创新器械特别审批”申报流程是什么

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问 金属骨针类产品的注册单元应注意哪些内容？

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问 接触镜护理产品如宣称适用于硅水凝胶镜片，需提交的资料及注意事项有哪些？

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问 医疗器械人因设计的方法有哪些？

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问 什么是能力验证及比对试验，应该如何实施？

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问 医疗器械临床试验备案的依据是什么？

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问 医疗器械临床试验样本量是怎样的确定的？

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问 临床试验是否需使用申报产品的所有型号规格？

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问 什么是医疗器械不良事件？

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