数据管理工作中，质量控制都包含哪些内容？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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医疗器械产品标签可以覆盖原来的标签重新贴吗？

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ISO 10993-1中急毒，亚急，亚慢，慢性毒的区别，该如何根据产品进行选择？

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影响产品质量的四个方面是什么?

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国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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透析浓缩物产品有效期应如何确定？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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有源产品在进行电磁兼容检测时，是否需要连同产品组成中的无源附件一起检测

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血液浓缩器如何选择典型性产品进行检测

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问 采用与已上市产品相同材质制成的正畸用支抗钉是否需要进行疲劳试验研究?

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问 体外诊断试剂综述资料中第(五)部分编写时应注意哪些事项?

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问 单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册时应如何描述化学和物理性能研究？

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问 带线锚钉产品中缝线的性能及性能指标的制定应注意哪些内容?

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问 有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 超声软组织切割止血设备,含主机、换能器、刀头、脚踏开关,可否申请变更增加转换器,将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 监护仪等有源产品申报时，A公司的主机和B公司的耗材一起使用,是否以A公司的名义申报主机和耗材?

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问 已注册CT设备的高压发生器增加型号，是否可作为同一注册单元申报？

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