在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

1998 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于中间体如何进行储存期确认

4008 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

何为随机化？随机化试验有何意义？如何具体实施临床试验的随机化？

5088 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何让问题有更多人回答？

2787 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

化妆品中特殊化妆品如何区分

1910 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

2231 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

2136 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何评估清洁验证中取样点的位置呢？

6489 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计算机化系统验证与确认的范围和程度如何风险评估？

6781 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

食品生产企业厂房和车间应如何设计布局？

2201 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

2359 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 一次性医疗器械有哪些

5682 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

1918 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械标签上的常温是多少度？

745 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

389 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

3360 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 俄罗斯EAEU器械注册临床评估的方式有哪些？

1131 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 注册申请人取得注册证和生产许可证后，生产地址和注册地址（住所）变更如何办理？

5107 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 牙科光固化机类产品如配有导光元件应如何检测？

1958 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

2416 浏览 2 关注 1 回答 0 评论