关于厂房甲醛消毒

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只做出口的国内企业需要办理医疗器械生产许可证吗？

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企业参考品相关信息是否要写入技术要求？

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制造企业PMC组织架构如何设定?

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《医疗器械网络销售监督管理办法》中规定的从事医疗器械网络销售的企业的网络经营范围是什么？

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仿制药企业购买参比制剂后，参比制剂的生产商和持证商均发生了变化，是否需重新购买研究？

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有一原料药采用进口原料中间体，在国内完成最后一步的合成。据了解，目前FDA要求合成原料药的反应步数至少应为三步；欧盟要求至少有一步化学反应是在申报企业生产。我们这样做是否可行？

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洁净车间需每年请第三方检测吗？生产许可延续是否需要提交净化车间检测报告？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》出台的背景是什么？

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企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 什么是新资源食品?包括哪些类型?

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问 食品生产企业应当在哪些环节制定并实施控制要求？

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问 什么是食品的交叉污染，如何预防

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问 进口保健食品申请登录账号时联系人授权委托书出具有哪些要求？

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问 食品添加剂中的人造甜味剂阿斯巴甜可能会致癌吗？

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问 稳定性研究的开展有哪些要求？

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问 食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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问 验证食品设备清洁卫生程度有哪些方法？

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问 食品生产企业的选址及厂区环境有什么要求？

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问 关于进口食品保质期应如何标示？

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