检测方法是气相色谱，想问下大家怎么确定检出限和线性范围，还有富集倍数又是如何得到?

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微波类附件电磁兼容检测是否可以型号覆盖？

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如医疗器械许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求，那么原有型号是否也需按照新 标准要求执行？

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防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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化妆品的检测报告有效期是多久？

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有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑?

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我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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什么是体外诊断试剂的检测系统

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常用于细菌的广范围PCR检测的靶基因有哪些？

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问 一个产品是否允许有两个原材料供应商？

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问 关于产品无菌、内毒素检验取样量的问题？

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问 无针接头类产品进行微生物侵入试验时，试验用微生物如何选择

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 申请医疗器械注册检验对样品有什么要求

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问 接受境外医疗器械临床试验数据时，是否境外临床试验数据中一定需要包括华人试验数据？

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问 二类无源医疗器械产品是否可以动物研究数据替代人体临床试验来体现产品显著的临床价值?

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