是否可以用测试淋洗液来支持清洁验证里的残留检测？

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产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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如果怀疑气相色谱进样器或载气被污染了，应采用何种检测？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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第二、三类医疗器械生产许可核发材料主要准备哪些？

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医用 X 射线诊断设备的产品技术要求中仅对计算机配置进行描述，未明确计算机品牌、规格型号等信息，计算机配置变化时，是否需要申报许可事项变更？

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关于体外诊断试剂临床试验多位点基因突变检测产品样本例数要求

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除菌过滤器滤芯每次使用后都做完整性检测，还需要每年做验证吗？

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纯化水日常检测，我们总进、总回和纯化水箱是每周检测一次，各用水点是每月检测一次，我想问下，每周检测的时候是必须要取用水点吗？

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针对肾功能衰竭患者的血液净化产品生物学评价应如何考虑？

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问 洁净车间哪些房间需要装压差计？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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问 软性角膜接触镜产品，选择或变更初包装材料时应考虑的因素有哪些？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 FDA中医疗器械的实质等效性要求是什么？

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问 创口贴类产品如果细胞毒性测试出来显示潜在细胞毒性，可以怎么进行下一步？

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问 UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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问 同品种医疗器械资料是否需要获取其行政相对人的授权?

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