2021年申报的首次注册项目，目前在补正材料过程中，是否需要按照新发布的《定量检测体外诊断试剂分析性能评估注册审查指导原则》的要求补正分析性能评估资料？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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鲁尔圆锥接头测试仪的检测标准有哪些？

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稳定性样品取出后必须多长时间内检测完成？

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中频治疗仪、低频治疗仪类有源产品附件电极如何要求？

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新购买的总混设备，想用模拟物料进行混合均匀性验证一般除了模拟物料外加入什么东西能定量检测混合是否均匀呀？

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电磁兼容检测应注意哪些问题

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医疗器械微粒污染检测接受标准有哪些

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我采用微波消解的方法制备供试品，如何确定我所测得值是否准确?是否要采用加样回收的方法?

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QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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问 第二类有源医疗器械产品关键元器件供应商发生变化需要办理变更注册吗？

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问 有源产品申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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问 有源类产品综述资料中应如何描述产品工作原理？

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问 医疗器械的可用性与可用性测试的基本概念是什么？

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问 医用光学内窥镜、激光光纤是否需要进行电磁兼容检验？

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问 医用电气设备电气安全需要做哪些检测项目？

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问 有源医械技术审评 电气安全评价超温和其他危险关注点是什么？

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问 有源设备进行注册或变更时，为何会收到需要补充网络安全注册检验或委托检验的发补？

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问 设备注册证书中该软件发布版本能否在延续的时候直接变更为新版本？是否需要申请变更注册？

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问 产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？

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