仿制药与参比制剂在体内的血药浓度达峰时间是否一致？

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混合均匀度是否需订入中间产品质控标准？

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含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

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工艺验证数据是第3类数据---因此，不需要审计追踪审核。但是否需要对验证测量数据生成情况进行审核呢？

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孟鲁司特钠咀嚼片进行生物等效性研究时，给药方法是整片口服还是咀嚼后服用？

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新建车间水系统初始验证三个阶段之间是否可以有时间间隔？

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是否可以通过变更注册的形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品?

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X射线图像引导系统是否需配合放疗系统检测？

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牙种植体与基台的连接方式是否属于产品结构及组成应规定的内容?

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产品结构组成中某个部件属于非医疗器械，在产品注册证书的结构组成中是否能够体现该部件？是否需要对该部件进行检测？

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问 以下样品前处理方法，使用火焰AAS测试其中铅镉含量，PCB板，可能材质为玻璃纤维，电子元件，可能为陶瓷的，这种陶瓷一般由钛酸钡，钛酸鋅，氧化鋅构成。

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问 测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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问 植物中的铅，不知道要怎么消解植株，研究所的给了我个方法，让80度烘48小时，然后碾碎，湿法消解，今天试了下，叶子没问题，茎就好难碾。（原子吸收光谱仪）

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问 测Pb时加抗坏血酸(Vc)做基体改进剂，其作用机理是怎么回事啊？

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问 自动进样器注入几十次后便出现液滴不能直接注入到石墨管底部，而是挂在进样细管的外壁上，造成有时注不进去，有时沾到石墨管的侧壁上。我只能过一段时间就检查一下进样情况。请问请问有什么好的解决办法么?

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问 如样品测量结果为负值，怎么办？

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问 今天做石墨炉的时候,不知道什么原因?标准曲线的吸光度接近零，几个系列都一样。我可刚换了石磨管？

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问 请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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问 这两天一直在做石墨炉直接分析蛋白质中的铝，蛋白质用2%硝酸稀释然后直接进样分析(未经消解)。

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问 雾化器不吸水了!吸管与雾化器全是通的，不知为何？

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