对于IIb类用于给药的器械的技术文档是否有额外要求？

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植入式给药装置若带有涂层，应开展哪些方面的性能研究?

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入排涉及没有某种疾病，或未服用某种药物时，怎样进行SDV呢？

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在临床试验中是否允许受试者服用伴随用药？

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问 一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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问 关于《药品生产许可证》分类码有哪些要求？

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问 是否可以采用不同批次的试验药物开展BE试验？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 企业是否需要备案参比制剂？

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问 撰写《化学药品I期临床试验申请药学研究信息汇总表》时需关注哪些问题？

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问 不同持证商供应的，同一生产商生产的药品，可否视为等同？

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问 药品同时发生审批类和备案类关联的变更时，应如何申报？

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问 参比制剂为原研进口产品，但是市场上找不到，是否可以选择同一生产商，不同持证商在其他国家上市的同品规原研产品？

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问 中药是否可以在中国上市药品专利信息登记平台进行相关专利登记？

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