对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

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用于颅颌面骨内固定及修补的产品应如何划分注册单元？

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对于检验仪器及天平，是不是每次使用都需要校准？校准后可以有一定周期吗？

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体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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对于质量标准的建立，Q1A是如何指导的？

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对于按注册程序申报的配方含辅酶Q10、鱼油、破壁灵芝孢子粉、螺旋藻、褪黑素等原料的保健食品，其原料质量要求如何制定？

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用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的适用范围是什么？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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问 MDR涵盖哪些产品？

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问 对NB提出的严格要求？

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问 MDR法规中制造商对法规符合性负责人（PRRC）的要求

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问 PMCF、PMS和PSUR三者之间的关系是什么？

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问 定期安全性更新报告（PSUR）和安全及性能要求概述（SSP）的产品对象是个别器械还是同系列的器械？

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问 摄子钳子申请MDR-CE如何准备申请文件？

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问 MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 如果有将监督转移到MDR下指定的不同公告机构的安排，那么关于公告机构识别号的标签有什么含义？

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