不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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如果一速释原研药在15分钟的溶出率达85%以上，仿制制剂的15分钟溶出率是否也一定要在85%以上，然后才能以相似因子比较相似性。

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无创血压系统整体有效性的评估报告需要加盖医院公章，这里的医院是正规注册的有执照的医疗机构都可以吗？

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如果申报产品与配合用产品，通过非网线方式交换视频数据，是否需要考虑网络安全？

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目前符合要求的发码机构有哪几家？

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发补通知中要求进行质量标准复核或检验时，药品检验机构无法在补充资料规定期限内完成检验工作，该如何处理？

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注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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取样、分样后的剩余样品如果不做无菌和微生物检测，可否重新放入包装中？

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外国企业常驻代表机构是否可作为境外上市许可持有人在中国境内的代理人？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 III类产品的5年换证审核是由欧盟委员会审核，还是由发证的公告机构审核？

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 欧盟医疗器械MDR法规中对CE证书的要求是什么

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问 MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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问 MDR预期非医疗目的产品风险管理要求？

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问 是否可以采用国际物品编码协会（GS1）颁发的UDI去满足MDR的要求？

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问 MDR预期非医疗目的产品安全信息要求？

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问 通用规范（Common Specification）什么时候发布？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对医疗器械网络销售中质量安全风险的防控措施有哪些

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