干热去热原的温度、时间要求是什么？

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发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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：关于干热灭菌计算FH值的参考温度，要求为160℃，Z值=20。请问各位是160吗？书上不是170吗？

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内审员的要求是什么？

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植入性医疗器械产品的生产环境有何要求？

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如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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计算机验证中更改参数的权限根据设备和工艺要求必须给操作员，这样是否合理？如何做才能合理？

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预包装食品标签联系方式的标示要求？

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产品境外临床试验数据是否必须满足境内相应指导原则要求?

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IVD临床试验入组病例样本：关于临床样本类型的要求

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 AHM码是由哪些要素构成的？

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问 MA医疗器械唯一标识编码规则中UDI-DI由哪几部分组成？

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问 产品有多种销售包装形式如1支装，5支装，以哪个包装作为最小销售单元呢？

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问 医疗器械唯一标识的可扩展性是指什么？

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问 医疗器械唯一标识包括哪些标识信息？

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问 医疗机构实施UDI的步骤有哪些？

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问 AHM编码标识如何解读？

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