医疗器械工艺验证，例清洗残留验证的检验，一定要委托第三方有资质（CNAS）检验吗，对资质这一块有明确要求吗（法规未查到有这一方面的规定）？

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预包装食品标签联系方式的标示要求？

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再验证与持续验证的差别是什么，企业该如何做才能符合要求，是否有法规明确规定该如何操作？

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(MDR 和 IVDR)如何写符合性声明？

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新的UDI要求是否与现行的美国FDA的UDI要求一致？

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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境外临床试验数据的提交情况及接受要求有哪些？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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关于体外诊断试剂临床试验位点基因突变检测产品样本例数要求？

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问 UDI标准与AHM编码如何对应？

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问 发码机构需要具备什么样的资质，其职责和义务有哪些？

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问 医疗器械注册人在实施唯一标识时需要开展哪些工作？

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问 经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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问 医疗机构耗材数据为什么要进行对码？

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问 医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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问 医疗器械唯一标识（UDI)应建立哪些体系文件？

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问 MA码是由哪些信息组成的？

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问 如何使用GS1标准编制UDI-DI？

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